Producción de
sólidos orales
La zona de producción de sólidos se ha mejorado sucesivamente equipándose con las más modernas tecnologías de producción disponibles en la actualidad.
La instalación es bastante flexible, cubriendo una amplia gama de tamaños de lotes, típicamente de 30 Kgs a 700 Kgs.
Las instalaciones cumplen y superan las normas BPF (buenas prácticas de fabricación) aplicables. Cada sala de producción tiene antecámaras de personas y/o materiales, sofisticados sistemas de HVAC diseñados para salas limpias ISO8, presiones diferenciales en cascada y otras especificaciones aplicables.
Producción de
sólidos orales
Los procesos de mezcla y granulación utilizan tecnologías de bajo y alto cizallamiento, seguidos de secadores estáticos o de lecho fluido (FBD), según los requisitos del proceso.
La mezcla final se obtiene en un conjunto de IBCs con un rango de trabajo de 120 a 1400 litros.
Producción de
sólidos orales
Las capacidades de compresión incluyen varias máquinas compresoras de media y alta velocidad, tanto para comprimidos mono-capa como de doble-capa.
Los compresores se alimentan verticalmente en un circuito cerrado aumentando la eficiencia y reduciendo los riesgos de contaminación.
El control del proceso en esta etapa está en gran medida automatizado, lo que garantiza un proceso fiable y un flujo de producción estable que se realiza en un circuito cerrado hasta los RIG (recipiente intermedios de graneles) de granel mediante unidades de desempolvado y detección de metales.
Producción de
sólidos orales
Las cápsulas de gelatina dura se llenan en equipos de última generación dotados de una báscula de control de peso en toda la producción.
El recubrimiento de los comprimidos se obtiene en máquinas automáticas de recubrimiento de tambor perforado con un rango de 150 a 500 litros.
Estas unidades funcionan según recetas automáticas, tanto en los ciclos de producción como en los de lavado (WIP).
Producción de líquidos y semisólidos no estériles
Las zonas de producción de líquidos y semisólidos (cremas y pastas) están equipadas con un conjunto de equipos de producción con volúmenes que suelen oscilar entre 250 y 2.000 litros.
Dependiendo de si se dedican a productos farmacéuticos orales, de aplicación tópica o de suplementación / dermocosmética, los niveles de sofisticación y automatización de las soluciones tecnológicas son variados.
En su límite, la unidad industrial cuenta con sofisticados reactores de producción equipados con células de pesaje integradas, caudalímetros de agua purificada, así como con automatización e información de las recetas de producción y lavado (W.I.P.), garantizando los más elevados estándares de calidad y seguridad.
Producción de líquidos y semisólidos no estériles
Los equipos de llenado y envasado también incorporan tecnologías que permiten alcanzar los estándares más elevados de calidad y control en el proceso, contando las líneas de envasado con estaciones de pesaje en línea, así como sistemas de inspección visual para garantizar la presencia de elementos o el marcado de datos variables, la colocación de precintos a prueba de manipulaciones o el marcado del identificador único (directiva sobre falsificados) cuando proceda.