Production de
solides oraux
Le secteur de production de solides a connu des mises à jour successives, étant aujourd’hui équipé des technologies de production les plus modernes actuellement disponibles.
L’installation est très flexible et couvre une large gamme de dimensions de lot, généralement de 30 kg à 700 kg.
Les installations respectent et vont même au-delà des normes BPF applicables. Chaque salle de production possède des antichambres pour les personnes et/ou les matériaux, des systèmes HVAC sophistiqués conçus pour les salles blanches ISO8, des pressions différentielles en cascade et d’autres spécifications applicables.
Production de
solides oraux
Les procédés de mélange et de granulation comprennent des technologies de low-shear et de high-shear, ainsi que des serres statiques ou à lit fluidisé (FBD) en fonction des exigences du processus.
La granulation top-spary en lit fluidisé et la granulation bottom-spray par le système Wurster sont toutes deux disponibles en unités FBD de 600 litres.
Le mélange final est obtenu dans un ensemble d’IBC avec une plage de travail de 120 à 1400 litres.
Production de
solides oraux
Les capacités de compression comprennent plusieurs machines de compression à vitesse moyenne et élevée, tant pour les comprimés monocouches que pour les comprimés double couche.
Les compresseurs sont alimentés verticalement en circuit fermé, ce qui augmente l’efficacité et réduit les risques de contamination.
Le contrôle en cours de fabrication lors de cette phase est principalement automatisé, garantissant ainsi un processus fiable et un flux de production stable qui passe par un circuit fermé jusqu’aux IBC de vrac via des unités de dépoussiérage et de détection de métaux.
Production de
solides oraux
Les capsules de gélatine dure sont remplies dans des équipements à la pointe de la technologie, avec une balance de contrôle de poids à 100 % de la production.
L’enrobage des comprimés est obtenu dans des machines d’enrobage automatique à tambour perforé dans une gamme de 150 à 500 litres.
Ces unités fonctionnent selon des recettes automatiques, à la fois dans les cycles de production et ceux de lavage (WIP).
Production de liquides et semi-solides non stériles
Les secteurs de production de liquides et semi-solides (crèmes et pâtes) sont équipés d’un ensemble d’équipements de production permettant des volumes généralement compris entre 250 et 2000 litres.
Selon qu’ils sont dédiés à des posologies orales, à une application topique, aux compléments alimentaires ou aux dermocosmétiques, les niveaux de sophistication et d’automatisation des solutions technologiques sont variés.
À sa limite, l’unité industrielle dispose de réacteurs de production sophistiqués équipés de cellules de pesée intégrées, de débitmètres d’eau purifiée, ainsi que d’automatisation et de reporting des recettes de production et de lavage (WIP), garantissant les plus hauts standards de qualité et de sécurité.
Production de liquides et semi-solides non stériles
Des technologies sont également incluses dans les équipements de remplissage et d’emballage, qui permettent d’atteindre les plus hauts standards de qualité et de contrôle en cours de processus, disposant les lignes d’emballage de la station de pesage en ligne, ainsi que des systèmes d’inspection visuelle garantissant la présence d’éléments ou le marquage des données variables, la mise en place de scellés d’inviolabilité ou le marquage de l’identifiant unique (directive contrefaçon), le cas échéant.