O Laboratório Medinfar disponibiliza um laboratório analítico, com certificado de Boas Práticas de Fabrico (BPF), que permite efetuar validações de métodos analíticos, análises físico-químicas em produtos estéreis e não estéreis e análises microbiológicas em produtos não estéreis, todas elas desenvolvidas tendo em consideração as exigências regulamentares e de qualidade, satisfazendo desta forma o mercado nacional e internacional.
DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Serviços+
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos de Doseamento e Identificação de API´S, conservantes, anti-oxidantes (por Potenciometria, Espectrofotometria ou HPLC) e de Vitaminas por HPLC
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos de Ensaios de Dissolução e gastro resistência (por UV e HPLC)
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos de Determinação de Substâncias aparentadas por HPLC
- Desenvolvimento de métodos para Medição de viscosidade
- Compatibilidades API vs Excipientes
- Determinação de solubilidade de API´S
- Testes de Degradação Forçada
- Desenvolvimento e validação de métodos de medição da distribuição do tamanho de partículas em API’s
- Validação dos procedimentos de limpeza do material de laboratório
CONTROLO DE QUALIDADE E ESTUDOS DE ESTABILIDADE
Serviços+
- Análises de Produto acabado
- Estudos de Estabilidade em todas as zonas climáticas (ICH, Ongoing, In Use/PaO)
- Estudos Holding Time
- Ensaios de Fotoestabilidade
- Estudos de Freeze Thaw
- Transferência Analítica
- Ensaios de dissolução comparativos (PA/API) In Vitro
- Ensaios de permeação In Vitro
LABORATÓRIO DE MICROBIOLOGIA
Serviços+
- Controlo Microbiológico em Medicamentos e Suplementos não obrigatoriamente estéreis
- Controlo Microbiológico em Cosméticos, produtos de Higiene Corporal e Produtos de Uso Veterinário de acordo com os Referenciais ISO
- Avaliação da Eficácia de Conservantes
- Ensaio microbiológicos de MIC e doseamento de Ativos
- Desenvolvimento e validação de métodos microbiológicos
- Identificação dos contaminantes microbianos
- Qualificação de desinfetantes e estudos de validação de limpeza
- Realização de Ensaios de Promoções de crescimento e das Propriedades Inibidoras e Indicativas
- Controlo de águas e ambiental