Produção
de Sólidos Orais
A área de produção de sólidos tem tido sucessivas atualizações, encontrando-se equipada com as tecnologias de produção mais modernas que estão atualmente disponíveis.
A instalação é bastante flexível, cobrindo uma vasta gama de dimensão de lote, tipicamente desde os 30Kgs aos 700Kgs.
As instalações cumprem e excedem os standards BPF aplicáveis. Cada sala de produção dispõe de antecâmaras de pessoal e/ou materiais, sofisticados sistemas de AVAC desenhados para salas limpas ISO8, pressões diferenciais em cascata e outras especificações aplicáveis.
Produção
de Sólidos Orais
Os processos de mistura e granulação compreendem tecnologias de low-shear e high-shear, seguidos por estufas estáticas ou de leito fluido (FBD) consoante os requisitos de processo.
Granulação top-spray em leito fluido, assim como pelletização bottom-spray por sistema wurster encontram-se ambos disponíveis em unidades FBD de 600Ltrs.
A mistura final é obtida num conjunto de IBCs com gama de trabalho de 120 a 1400Ltrs.
Produção
de Sólidos Orais
As capacidades de compressão incluem várias máquinas compressoras de média e alta velocidade, tanto para comprimidos mono-camada como de dupla-camada.
As compressoras são alimentadas verticalmente em circuito fechado aumentando eficiência e reduzindo riscos de contaminação.
O controlo-em-processo nesta fase é maioritariamente automatizado, assim garantindo um processo fiável e um fluxo estável de produção que percorre um circuito fechado até aos IBCs de granel através de unidades de despoeiramento e deteção de metais.
Produção
de Sólidos Orais
As cápsulas de gelatina dura são cheias em equipamentos de última geração equipados com balança de controlo de peso a 100% da produção.
O revestimento de comprimidos é obtido em máquinas de revestimento automáticas de tambor perfurado numa gama de 150Ltrs a 500Ltrs.
Estas unidades operam segundo receitas automáticas, tanto nos ciclos de produção como de lavagem (WIP).
Produção de líquidos e semi-sólidos não estéreis
As áreas de produção de líquidos e semi-sólidos (cremes e pastas) encontram-se dotadas de um conjunto de equipamentos produtivos com volumes que oscilam tipicamente na gama dos 250 a 2.000Ltrs.
Consoante sejam dedicados a produtos farmacêuticos de toma oral, aplicação tópica ou suplementação / dermo-cosmética, os níveis de sofisticação e automatização das soluções tecnológicas são variados.
No seu limite, a unidade industrial dispõe de sofisticados reatores de produção equipados com células de pesagem integradas, caudalímetros de água purificada, bem como automatização e reporte de receitas de produção e de lavagem (W.I.P.), garantindo os mais elevados padrões de qualidade e segurança.
Produção de líquidos e semi-sólidos não estéreis
Também nos equipamentos de enchimento e embalagem, são incorporadas tecnologias que permitem atingir os standards mais elevados de qualidade e controlo em processo, dispondo as linhas de embalagem de estações de pesagem em linha, bem como sistemas de inspeção visual para garantir a presença de itens ou a marcação dos dados variáveis, colocação de selos de inviolabilidade ou a marcação do identificador único (diretiva dos falsificados) quando aplicável.